【招标结果】湖南牵头29省高频电刀类带量采购!竞价+复活,设加成价确定供应价
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基本信息
| 地区 | 湖南 长沙市 | 采购单位 | 湖南省医保局 |
| 招标代理机构 | 项目名称 | 高频电刀、中性电极类医用耗材省际联盟(湖南)集中带量采购 | |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
中标信息
| 中标单位 | 中标金额 | *** | |
| 联系方式 | *** |
湖 南
29省 | 高频电刀 | 中性电极
2025年12月17日,湖南省医保局发布《高频电刀、中性电极类医用耗材省际联盟(湖南)集中带量采购文件(HNLM-HCDL2025-1)》,本次采购由湖南牵头、共计29省参与(广东、江苏、山东不参与)。采购周期为2年,期满后联盟省份可视情况自行决定是否延长1年,协议采购量按各医疗机构报送采购需求量的80%(向上取整)确定。
与11月11日征求意见稿相比,正式采购文件有以下变化:①采购周期方面,到期后联盟地区可自行决定是否延长1年;②竞价分组方面,删减可更换电极电刀笔、可更换电极电针组,不再区分有无涂层,并下调部分组别的最高有效申报价;③加成类别及要求进一步完善;④中选规则方面,增加“B组复活中选价须≤A组平均中选价(不含复活价)”要求;⑤价格纠偏增加“≤该产品在联盟地区历史采购量前三的医疗机构最低实际交易价格”要求,且纠偏企业无待分配量的分配资格;⑥删除非中选产品采购量占比限制;⑦增加价格联动要求,30天内联动新低价。
公布2025年6月份医用耗材阳光挂网结果及开展配送关系维护、购销三方协议签订工作
01
按27位C码申报,关联企业可独立申报
采购品种:本次采购产品为高频电刀类、中性电极类医用耗材,不包括等离子刀、电磁刀、闭合血管直径7mm及以下的高频切割闭合刀头、氩气刀、消融电极、手术机器人配套产品等。儿童、婴幼儿专用高频电刀、中性电极和脑室镜手术专用电钳、电剪不纳入此次集采范围。企业以27位C码进行产品申报。
各产品类别、竞价组及最高有效申报价如下表所示:
注:1.低功率/低损伤电刀笔指电刀笔通过特定结构设计、合金材质、涂层技术或其他技术路线,在主机功率10w及以下具备切割组织的能力且不产生明显焦痂损伤的电刀笔。2.双极镊-镊尖精度≤0.3mm指适用于显微精细外科的双极镊产品。
关联关系:不同医疗器械注册人、申报企业为同一实际控制人或存在控股关系(直接或间接控股超过50%的情形)的,各医疗器械注册人和申报企业之间均视为存在关联关系。同一企业代表不同医疗器械注册人申报的,相关企业视为存在关联关系。存在关联关系的企业之间可独立申报,但在入围中受一定规则制约。
境外医疗器械注册人按国家药监局有关规定,通过其在境内设立的外商投资企业生产已获进口医疗器械注册证产品的,该境外医疗器械注册人指定的申报企业与其境内设立的外商投资医疗器械注册人,视为同一申报企业,应由该境外医疗器械注册人指定的申报企业提交一份唯一报价的申报材料。
02
按量分组,附加特征设置加成价
按量分组:各竞价组内,按市场占有率分为2个竞价单元。①该竞价组内采购需求量占比≥1%的企业,②该竞价组内采购需求量占比≥0.5%且在任一联盟成员单位省采购需求量排名第1的企业,纳入A竞价单元。
其他参与本次带量采购报名的企业,纳入B竞价单元。
报价要求:一个竞价单元内,企业仅允许申报一个投标价格;如有多个类型的产品,应综合考虑后进行报价。企业仅有一次报价机会,报价应包括但不限于税费、配送费、配套服务费等在内的所有费用,单位为元/把、元/片,精确至小数点后两位。报价>最高有效申报价的,视为无效报价。【此处报价为产品基准价格,中选后各27位C码产品根据产品功能、材质、涂层等加成确定最终中选价】
如企业填报价格中选,则该中选价格为竞价组内产品基准价格,企业各竞价组内拟供应产品价格=基准价格+加成金额,拟供应产品价格四舍五入精确到小数点后两位。
说明:(1)如竞价组名称已包含某项加成,则该竞价组内的中选产品不重复计算该加成。
(2)材质加成、涂层加成组内不重复计算,以最高值为准。例如:银铜合金材料仅计算银合金加成。
(3) 各竞价组可使用的加成项详见采购文件“加成限定表”(请详见采购文件)。
(4) 功能类加成项按加成金额从大到小排序,第一个功能类加成按全价计算金额,第二个功能类加成按50%计算金额,第三个功能类加成按20%计算金额,第四个及以上功能类加成不计算金额。例如:企业在“低功率/低损伤电刀笔”竞价组中以300元中选,企业申报在该竞价组内带有照明、伸缩功能、特氟龙涂层的低功率/低损伤电刀笔价格为:300元(基准价格)+50元(照明加成金额,首个功能加成全价计算)+33*0.5(伸缩加成金额,第二个功能加成按50%计算)+5元(特氟龙涂层加成金额)=371.5元。
(5) 除明确不重复计算外,各加成类别可叠加计算加成总额。
03
竞价中选,最高有效申报价下降价复活
中选规则:同一竞价单元内,依据申报企业报价由低到高进行排名,按照拟中选企业取数表确定拟中选企业。如申报企业在某一竞价组内获得拟中选资格,则该企业该竞价组内所有产品获得拟中选资格。
当出现不同企业报价相同时,按照以下规则依次确定排名,规则优先级为(1)>(2)>(3)>(4):(1)同一竞价单元内,若存在已中选的关联企业,则该企业的排名确定为同价格企业中的最后一位;(2)在联盟地区内存在需求省份数量多的企业优先(以联盟地区医疗机构填报数据为准,下同);(3)在联盟地区内医疗机构需求量大的企业优先;(4)在联盟地区内医疗机构历史采购量大的企业优先。
按以上规则均无法确定排名先后的,相关企业排名并列,在取最后一位拟中选企业时,相关企业都不获得拟中选资格。
据分组情况表,各竞价组的A组企业数如下(具体请按实际申报情况为准):
复活规则:A竞价单元的复活锚点为最高有效申报价的60%(四舍五入精确到小数点后两位,下同),B竞价单元的复活锚点为最高有效申报价的50%。
按照“中选规则”未能获得拟中选资格的申报企业报价≤对应竞价单元复活锚点的,可不受最多拟中选企业数额限制,复活拟中选资格。【AB组未竞价中选企业较最高有效申报价满足一定降幅,可复活。因为本轮项目仅允许报价一次,该复活价=保底价】
限价锚点:竞价组A竞价单元按“中选规则”确定的拟中选价格的算术平均值作为该竞价组B竞价单元的限价锚点(四舍五入精确到小数点后两位)。
若B竞价单元企业的拟中选价格(含复活获得拟中选资格的企业)高于限价锚点,则以限价锚点作为该企业的拟中选价格。不同意限价锚点的企业,取消其拟中选资格。【要求同竞价组下,B组中选价须≤A组平均中选价】
价格纠偏:①企业产品拟供应价格>全国省级及以上医药采购平台现行最低挂网价的,以最低挂网价格作为最终中选供应价格;②企业拟供应产品价格>该产品在联盟地区内历史采购量前三的医疗机构的最低实际交易价格的,以最低实际交易价格作为最终供应价格(实际交易价格以医疗机构填报历史价格为准);③同时触发多条纠偏规则的,以最低价格作为最终供应价格。拒绝执行价格纠偏的,取消该企业中选资格。
04
两步分量,复活企业需先放50%量
分量规则:(1)待分配量=医疗机构报量但未中选企业产品协议采购量+按照复活规则获得拟中选资格企业释放的待分配协议采购量,由医疗机构自主在同竞价组中选企业(包括以复活规则中选的企业)范围内重新选择分配。其中,以“复活规则”获得拟中选资格的企业,先释放50%的医疗机构采购需求量用于协议采购量再分配;触发价格纠偏的中选产品不参与待分配协议采购量确认。
(2)医疗机构协议采购量=已报量中选企业产品协议采购量+医疗机构二次分配协议采购量。【解析:中选企业中,非复活企业获得自身报量+被分到的待分配量,复活企业获得自身报量50%+被分到的待分配量】
价格联动:采购周期内,如中选企业同一型号产品产生新的省级及以上带量采购最低中选价格(包括外省省级平台新的最低挂网价格)。相关企业应在新的最低价产生后30个自然日内主动向联采办提交书面申请,联采办向各联盟省份推送新的价格信息,采购周期内未完成的协议采购量及超出协议采购量的部分,按新的最低价执行。
若医疗机构与中选企业在采购文件发布前已有协议,且同一产品价格低于中选价格的,经联盟省份核实,企业仍应按原协议价格向医疗机构供应相关中选产品直至协议有效期满。
非中选产品管理:境外企业中选后如在国内设厂生产,并获得同产品类别的产品医疗器械注册证,视同中选企业新获批产品;采购周期内,中选企业未申报或新获批的产品,未中选企业或新获批企业的产品均视为非中选产品。
采购周期内,如中选企业非中选产品接受该企业同竞价组产品计算加成后的中选价(新增三类注册证产品允许按照同类别二类注册证产品中选价格计算),中选企业可向联采办提交申请,相关产品可作为中选产品执行,其协议采购量为0。联采办定期受理中选企业新增产品申请,并推送至各联盟省份,按各省挂网规定予以挂网。
采购量要求:采购周期内,医疗机构采购同企业同类别的不同规格型号的产品,可合并计算协议采购量。原则上中选品种年协议采购量≥首年协议采购量。
附:高频电刀、中性电极类需求量一览
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29省 | 高频电刀 | 中性电极
2025年12月17日,湖南省医保局发布《高频电刀、中性电极类医用耗材省际联盟(湖南)集中带量采购文件(HNLM-HCDL2025-1)》,本次采购由湖南牵头、共计29省参与(广东、江苏、山东不参与)。采购周期为2年,期满后联盟省份可视情况自行决定是否延长1年,协议采购量按各医疗机构报送采购需求量的80%(向上取整)确定。
与11月11日征求意见稿相比,正式采购文件有以下变化:①采购周期方面,到期后联盟地区可自行决定是否延长1年;②竞价分组方面,删减可更换电极电刀笔、可更换电极电针组,不再区分有无涂层,并下调部分组别的最高有效申报价;③加成类别及要求进一步完善;④中选规则方面,增加“B组复活中选价须≤A组平均中选价(不含复活价)”要求;⑤价格纠偏增加“≤该产品在联盟地区历史采购量前三的医疗机构最低实际交易价格”要求,且纠偏企业无待分配量的分配资格;⑥删除非中选产品采购量占比限制;⑦增加价格联动要求,30天内联动新低价。
公布2025年6月份医用耗材阳光挂网结果及开展配送关系维护、购销三方协议签订工作
01
按27位C码申报,关联企业可独立申报
采购品种:本次采购产品为高频电刀类、中性电极类医用耗材,不包括等离子刀、电磁刀、闭合血管直径7mm及以下的高频切割闭合刀头、氩气刀、消融电极、手术机器人配套产品等。儿童、婴幼儿专用高频电刀、中性电极和脑室镜手术专用电钳、电剪不纳入此次集采范围。企业以27位C码进行产品申报。
各产品类别、竞价组及最高有效申报价如下表所示:
注:1.低功率/低损伤电刀笔指电刀笔通过特定结构设计、合金材质、涂层技术或其他技术路线,在主机功率10w及以下具备切割组织的能力且不产生明显焦痂损伤的电刀笔。2.双极镊-镊尖精度≤0.3mm指适用于显微精细外科的双极镊产品。
关联关系:不同医疗器械注册人、申报企业为同一实际控制人或存在控股关系(直接或间接控股超过50%的情形)的,各医疗器械注册人和申报企业之间均视为存在关联关系。同一企业代表不同医疗器械注册人申报的,相关企业视为存在关联关系。存在关联关系的企业之间可独立申报,但在入围中受一定规则制约。
境外医疗器械注册人按国家药监局有关规定,通过其在境内设立的外商投资企业生产已获进口医疗器械注册证产品的,该境外医疗器械注册人指定的申报企业与其境内设立的外商投资医疗器械注册人,视为同一申报企业,应由该境外医疗器械注册人指定的申报企业提交一份唯一报价的申报材料。
02
按量分组,附加特征设置加成价
按量分组:各竞价组内,按市场占有率分为2个竞价单元。①该竞价组内采购需求量占比≥1%的企业,②该竞价组内采购需求量占比≥0.5%且在任一联盟成员单位省采购需求量排名第1的企业,纳入A竞价单元。
其他参与本次带量采购报名的企业,纳入B竞价单元。
报价要求:一个竞价单元内,企业仅允许申报一个投标价格;如有多个类型的产品,应综合考虑后进行报价。企业仅有一次报价机会,报价应包括但不限于税费、配送费、配套服务费等在内的所有费用,单位为元/把、元/片,精确至小数点后两位。报价>最高有效申报价的,视为无效报价。【此处报价为产品基准价格,中选后各27位C码产品根据产品功能、材质、涂层等加成确定最终中选价】
如企业填报价格中选,则该中选价格为竞价组内产品基准价格,企业各竞价组内拟供应产品价格=基准价格+加成金额,拟供应产品价格四舍五入精确到小数点后两位。
说明:(1)如竞价组名称已包含某项加成,则该竞价组内的中选产品不重复计算该加成。
(2)材质加成、涂层加成组内不重复计算,以最高值为准。例如:银铜合金材料仅计算银合金加成。
(3) 各竞价组可使用的加成项详见采购文件“加成限定表”(请详见采购文件)。
(4) 功能类加成项按加成金额从大到小排序,第一个功能类加成按全价计算金额,第二个功能类加成按50%计算金额,第三个功能类加成按20%计算金额,第四个及以上功能类加成不计算金额。例如:企业在“低功率/低损伤电刀笔”竞价组中以300元中选,企业申报在该竞价组内带有照明、伸缩功能、特氟龙涂层的低功率/低损伤电刀笔价格为:300元(基准价格)+50元(照明加成金额,首个功能加成全价计算)+33*0.5(伸缩加成金额,第二个功能加成按50%计算)+5元(特氟龙涂层加成金额)=371.5元。
(5) 除明确不重复计算外,各加成类别可叠加计算加成总额。
03
竞价中选,最高有效申报价下降价复活
中选规则:同一竞价单元内,依据申报企业报价由低到高进行排名,按照拟中选企业取数表确定拟中选企业。如申报企业在某一竞价组内获得拟中选资格,则该企业该竞价组内所有产品获得拟中选资格。
当出现不同企业报价相同时,按照以下规则依次确定排名,规则优先级为(1)>(2)>(3)>(4):(1)同一竞价单元内,若存在已中选的关联企业,则该企业的排名确定为同价格企业中的最后一位;(2)在联盟地区内存在需求省份数量多的企业优先(以联盟地区医疗机构填报数据为准,下同);(3)在联盟地区内医疗机构需求量大的企业优先;(4)在联盟地区内医疗机构历史采购量大的企业优先。
按以上规则均无法确定排名先后的,相关企业排名并列,在取最后一位拟中选企业时,相关企业都不获得拟中选资格。
据分组情况表,各竞价组的A组企业数如下(具体请按实际申报情况为准):
复活规则:A竞价单元的复活锚点为最高有效申报价的60%(四舍五入精确到小数点后两位,下同),B竞价单元的复活锚点为最高有效申报价的50%。
按照“中选规则”未能获得拟中选资格的申报企业报价≤对应竞价单元复活锚点的,可不受最多拟中选企业数额限制,复活拟中选资格。【AB组未竞价中选企业较最高有效申报价满足一定降幅,可复活。因为本轮项目仅允许报价一次,该复活价=保底价】
限价锚点:竞价组A竞价单元按“中选规则”确定的拟中选价格的算术平均值作为该竞价组B竞价单元的限价锚点(四舍五入精确到小数点后两位)。
若B竞价单元企业的拟中选价格(含复活获得拟中选资格的企业)高于限价锚点,则以限价锚点作为该企业的拟中选价格。不同意限价锚点的企业,取消其拟中选资格。【要求同竞价组下,B组中选价须≤A组平均中选价】
价格纠偏:①企业产品拟供应价格>全国省级及以上医药采购平台现行最低挂网价的,以最低挂网价格作为最终中选供应价格;②企业拟供应产品价格>该产品在联盟地区内历史采购量前三的医疗机构的最低实际交易价格的,以最低实际交易价格作为最终供应价格(实际交易价格以医疗机构填报历史价格为准);③同时触发多条纠偏规则的,以最低价格作为最终供应价格。拒绝执行价格纠偏的,取消该企业中选资格。
04
两步分量,复活企业需先放50%量
分量规则:(1)待分配量=医疗机构报量但未中选企业产品协议采购量+按照复活规则获得拟中选资格企业释放的待分配协议采购量,由医疗机构自主在同竞价组中选企业(包括以复活规则中选的企业)范围内重新选择分配。其中,以“复活规则”获得拟中选资格的企业,先释放50%的医疗机构采购需求量用于协议采购量再分配;触发价格纠偏的中选产品不参与待分配协议采购量确认。
(2)医疗机构协议采购量=已报量中选企业产品协议采购量+医疗机构二次分配协议采购量。【解析:中选企业中,非复活企业获得自身报量+被分到的待分配量,复活企业获得自身报量50%+被分到的待分配量】
价格联动:采购周期内,如中选企业同一型号产品产生新的省级及以上带量采购最低中选价格(包括外省省级平台新的最低挂网价格)。相关企业应在新的最低价产生后30个自然日内主动向联采办提交书面申请,联采办向各联盟省份推送新的价格信息,采购周期内未完成的协议采购量及超出协议采购量的部分,按新的最低价执行。
若医疗机构与中选企业在采购文件发布前已有协议,且同一产品价格低于中选价格的,经联盟省份核实,企业仍应按原协议价格向医疗机构供应相关中选产品直至协议有效期满。
非中选产品管理:境外企业中选后如在国内设厂生产,并获得同产品类别的产品医疗器械注册证,视同中选企业新获批产品;采购周期内,中选企业未申报或新获批的产品,未中选企业或新获批企业的产品均视为非中选产品。
采购周期内,如中选企业非中选产品接受该企业同竞价组产品计算加成后的中选价(新增三类注册证产品允许按照同类别二类注册证产品中选价格计算),中选企业可向联采办提交申请,相关产品可作为中选产品执行,其协议采购量为0。联采办定期受理中选企业新增产品申请,并推送至各联盟省份,按各省挂网规定予以挂网。
采购量要求:采购周期内,医疗机构采购同企业同类别的不同规格型号的产品,可合并计算协议采购量。原则上中选品种年协议采购量≥首年协议采购量。
附:高频电刀、中性电极类需求量一览
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