【招标公告】湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价邀请公告

为进一步增强采供血机构议价能力，有效降低采供血机构运行成本，现由长沙血液中心牵头成立湖南14个市州血站议价联合体，依法依规组织湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价工作。联合体成员单位包括株洲市中心血站、湘潭市中心血站、衡阳市中心血站、邵阳市中心血站、岳阳市中心血站、常德市中心血站、张家界市中心血站、益阳市中心血站、娄底市中心血站、郴州市中心血站、永州市中心血站、怀化市中心血站、湘西自治州中心血站。联合体下设办公室，长沙血液中心负责组建办公室工作专班，具体负责本次联合议价的组织和实施。现邀请符合要求的企业前来报名参与议价。
一、议价产品目录
1.联合体各成员单位现用或近两年内拟投入使用的单采血小板血细胞分离机配套一次性耗材，均在此次议价范围。
2.湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价产品目录：

序号	使用单位	产品名称	生产厂家	品牌	规格	型号	计量单位	2022-2024年累计使用量
1	湖南14个市州血站	血液成分分离机配套管路	泰尔茂比司特（美国）有限公司	Trima	6套/箱	80330（单）	套	691
2	湖南14个市州血站	血液成分分离机配套管路	泰尔茂比司特（美国）有限公司	Trima	6套/箱	80300（双）	套	78953
3	湖南14个市州血站	一次性使用血小板分离器	美国血液技术瑞士公司	MCS+	8套/箱	0996E-00（单）	套	4875
4	湖南14个市州血站	一次性使用血小板分离器	美国血液技术瑞士公司	MCS+	8套/箱	996E2-00（双）	套	21981
5	湖南14个市州血站	一次性使用血小板分离器	美国血液技术瑞士公司	MCS+	8套/箱	997CF-E（双）	套	33035
6	湖南14个市州血站	一次性血液成分分离管路（单针）	费森尤斯卡比股份有限公司	Amicus	6套/箱	C6R2316	套	22329
7	湖南14个市州血站	一次性血液成分分离管路（双针）	费森尤斯卡比股份有限公司	Amicus	6套/箱	C6R2314	套	6099
8	湖南14个市州血站	一次性血液成分分离管路（单份）	费森尤斯卡比股份有限公司	AmiCORE	8套/箱	C6R8880	套	32
9	湖南14个市州血站	一次性血液成分分离管路（双份）	费森尤斯卡比股份有限公司	AmiCORE	8套/箱	C6R8882	套	592
10	湖南14个市州血站	一次性使用单采血液成份分离器（单份）	四川南格尔生物科技有限公司	南格尔	8套/箱	P-2000IE	套	0
11	湖南14个市州血站	一次性使用单采血液成份分离器（双份）	四川南格尔生物科技有限公司	南格尔	8套/箱	P-2000IF	套	0

 
二、报名资格要求
(一)报名企业资格要求：
1.国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；国内经营企业（含港澳台或进口产品国内代理商）依法取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第三类医疗器械经营许可证》。同一品牌进口类耗材只能由一家国内代理企业报名，且代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书(如存在两个以上有效代理授权的，以最新代理授权为准，总代理发生变更的，必须以生产企业出具的最新授权书为准)。
2.报名企业只能授权一个自然人为授权代表参加本次湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价活动，并承担相应法律责任。
3.在生产或经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录，商业信誉良好；
4.具有持续保障供应报名产品的能力。
5.法律法规规定的其它条件。
(二)产品资格要求：
产品属于议价目录范围内，提供有效期内的医疗器械注册证明文件。
三、议价有效周期
本次湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价有效周期为3年。中选企业按公示后的入围品种及价格向湖南省药品和医用耗材招采管理子系统申请挂网。议价有效周期内如遇国家、省医用耗材采购政策变化，按有关政策规定执行。
四、议价执行说明
(一)议价有效周期内，各市州血站应优先采购和使用本次湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价中选产品，也可根据市场情况适量采购其他价格适宜的可替代品种。
(二)议价有效周期内，如中选品种市场价格出现较大波动，由5个以上市州血站提交书面申请，经省卫生健康委医疗应急处评估后认为确有必要的，可组织专家与中选企业谈判，合理调整价格。
(三)议价有效周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变。
(四)议价有效周期内，境外医疗器械注册人如变更我国境内企业法人协助其履行相应法律义务的，应向议价议价联合体办公室递交其原报名企业的知情同意书。
五、信息公告获取方式
报名企业通过长沙血液中心官网https：//www.csxyzx.org/；获取本次湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价有关信息。
六、报名材料递交与议价文件获取
1、报名企业提交的所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。报名企业必须按要求及规定格式提供资料，资料内容必须真实、合法，资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。报名企业在规定的截止时间前可以修改或撤回报名材料；在规定的截止时间后，企业不得对其报名材料做任何修改。
（1）企业资料：①国内生产企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《医疗器械生产许可证》（复印件）、《法人授权书》、《报名承诺函》；②国内经营企业（含港澳台或进口产品国内代理商）需提供《营业执照》副本（复印件）、《医疗器械经营许可证》（复印件）、《第三类医疗器械经营许可证》复印件、《法人授权书》、《报名承诺函》、由生产企业出具的代理授权证明或代理协议书。
（2）产品资料：①有效期内的医疗器械注册证明文件及附件（复印件），一般为医疗器械产品注册证；②执行特定质量标准和价格的证明材料。
2、报名企业提交报名材料通过代理公司审核后可免费获取议价文件，提交的报名材料应装订成册，一式2份。
3、报名材料的递交截止时间为本公告发布之日起至2025年7月4日17：00（北京时间），每日上午9：00至12：00、下午14：00至17：00(北京时间)，地点为湖南湘辰项目管理有限公司（长沙市岳麓区潇湘北路易宝产发大厦24楼），逾期送达的，不予受理。
七、联系方式
1.议价联合体
名称：湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材议价联合体办公室
地址：长沙市开福区万家丽北路二段509号
联系人：***
电话：***
2.议价代理机构信息
名称：湖南湘辰项目管理有限公司
地址：长沙市岳麓区潇湘北路易宝产发大厦24楼
联系人：***
联系电话：***