一、项目名称

包号	项目名称	简要概述
82	血液净化净化装置体外循环血路	供血液净化时作为血液通道使用，需能配套医院现有日机装连续性血液净化设备使用。
83	长鞘导管	神经内、外科介入耗材。
84	颅内支持导管	神经内、外科介入耗材。
85	微生物培养及鉴定药敏试剂、耗材 （肠杆菌科细菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌科细菌等检测试剂盒）	需能配套医院现有深圳迈瑞自动微生物分析系统。
86	免疫球蛋白IgE测定试剂盒	用于体外定量检测血清中E型免疫球蛋白（IgE）的含量，需能配套医院现有西门子全自动蛋白分析仪。
87	腔静脉滤器	用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。
第二次挂网项目
包号	项目名称	简要概述
1	病理级显微镜载玻片	要求定位准确，可在水中调整组织位置等，满足病理技术要求，需能配套医院现有南京永耀玻片打号机使用。
4	β－半乳糖苷酶染色液/碱性磷酸酶染色液	主要用于小儿腹泻的评估和诊断，可有腹泻患者早期鉴别是否有乳糖不耐受，有利于对症干预治疗，判断患者肠屏障损坏程度。
5	脱钙液	用于骨组织及钙化组织的脱钙处理，要求组织经其处理后，后续相关检查不受影响。
6	输卵管导管	用于宫腔镜手术时的输卵管插管通液。
11	支气管内活瓣	经支气管镜单向活瓣肺减容术治疗COPD，用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。
12	肺叶通气功能检查仪用导管及接头	经支气管镜单向活瓣肺减容术治疗COPD，用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气，支气管内活瓣配套耗材。
13	支气管内活瓣输送导管	经支气管镜单向活瓣肺减容术治疗COPD，用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气，该导管专用于EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内。
16	安全-T－管	气道支架，用于声门下气管良性狭窄，放置安全T管。
19	呼吸吸氧面罩及管路配件系统	提供持续正压气道通气（CPAP）或双水平呼吸机治疗的界面连接装置，用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内通道。
20	一次性使用无菌刃针	用于门诊慢性顽固性软组织痛疼患者，开展刃针松解治疗用耗材。
25	一次性吸附表面电极	需能配套医院现有丹麦丹迪肌电图/诱发电位仪使用。
27	醋酸纤维油纱	适用于早期浅Ⅱ度烧伤或急性创面，皮肤移植伤口，外科切口、烧伤、拔甲术后、压疮、糖尿病足等慢性伤口，优化液体管理、填塞腔隙、保护创面。
30	蛋白A免疫吸附柱及其配套溶液	免疫吸附（IA）治疗，可快速相对特异性地清除机体内的致病抗体，有效治疗自身免疫性疾病以及器官移植术前和术后抗排斥。需能配套医院现有珠海健帆CRRT机使用。
31	持续性血液滤过器	用于连续性血液净化治疗。需能配套医院现有金宝CRRT机使用。
32	透析型人工肾一次性使用血液回路导管	用于连续性血液净化治疗,与滤器连接。
34	膜型血浆分离器	用于血浆置换和蛋白A免疫吸附。需能配套医院现有金宝CRRT机使用。
36	斜面活检套装	用于三代试管婴儿技术中利用持卵针斜面部分进行机械性胚胎活检，避免使用激光带来的热损伤。
37	胚胎培养液	在序贯培养液基础上优化组分，从D1到 D5不换液培养，减少换液和和降低胚胎在培养箱外暴露，可实现对胚胎的无干扰培养，提高优质胚胎率和妊娠率。
38	胚胎移植液（胚胎胶EmbryoGlue）	用于胚胎移植，需含高浓度透明质酸，能有效提高妊娠率。
40	三维标测导管Orion	心内介入耗材，用于复杂心律失常的标测，配医院现有波士顿科学心脏电生理三维标测系统使用。
42	磨头导管和推进器	用于冠脉严重钙化，需能配套医院现有波士顿科学旋磨介入治疗仪使用。
43	植入式心律除颤器及配套除颤电极导线	用于恶性心律失常、严重心衰患。
48	经导管植入式无导线起搏器（Micra）	用于高龄、消瘦、出血风险高需行起搏器植入术。
49	传送鞘管	用于高龄、消瘦、出血风险高需行起搏器植入术。
54	经导管二尖瓣夹及可操控导引导管-二尖瓣及输送导管	用于严重二尖瓣关闭不全。
58	压力导丝	用于冠脉血流储备分数测定（FFR）。
59	机械血栓切除系统	用于下肢动脉或下肢动脉支架内的血栓、栓塞物、粥样硬化物质的经皮腔内旋切去除。
60	外周血管全栓旋切设备－一次性使用旋切导管	适用于急性或亚急性静脉血栓经皮腔内旋切去除。
61	穿刺破膜针	用于主动脉弓上分支重建。
62	紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管	适用于对患者股浅动脉和近端腘动脉狭窄或闭塞病变的患者，延长再狭窄时间。
63	外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统	用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。
64	涤纶心脏修补材料	用于心脏及大血管患者血管心脏心房、心室间隔缺损修补，要求产品塑形好，易操作，节约手术时间。
65	一次性使用打孔器	冠脉搭桥手术用。
66	医用粘合剂	要求产品以人血蛋白作为原料，用于单孔胸腔镜下复杂肺段切除术。
67	折叠式人工玻璃体球囊	用于治疗孔源性视网膜脱离。
68	硅油	用于严重视网膜脱离后长期填充眼内以固定视网膜。
69	阴道洗涤器	中药制剂妇炎洗液配套使用阴道冲洗器。
71	可溶性fms样酷氨酸激酶－1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	用于胎盘生长因子检测，需能配套医院现有埃尔默磁微粒化学发光仪。
72	人类FRMI基因检测试剂盒（荧光PCR－毛细管电泳）核酸提取或纯化试剂	脆性X综合症FRM1基因CGG动态突变检测，需能配套医院现有生命科技基因测序仪使用。
73	耳穴压豆贴	用于中医治疗。
74	血浆成分分离器	用于高血脂血症胰腺炎、复杂农药中毒、高胆红素血症等选择性血浆成分分离治疗。如DFPP、组合式胆红素吸附等。要求产品清除分子量在40W或者50W道尔顿。
76	引流袋	血液净化治疗配套用10L废液袋。
78	人类 BRAF 基因 V600E 突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	基于 PCR检测平台，本产品用于体外定性检测病理组织样本的 DNA提取物中BRAF基因V600E突变。
79	基因测序仪配套试剂	需能配套医院现有华大基因MGISEQ-2000型基因测序仪使用,核酸提取、胎儿染色体非整倍体检测、遗传性耳聋基因等检测试剂，具体试剂项目清单请报名时咨询医学装备部。
80	化学发光免疫试剂	需配套医院现有罗氏化学发光仪使用，试剂含甲状腺球蛋白、三碘甲状腺原氨酸、降钙素检测试剂盒等，具体试剂项目清单请报名时咨询医学装备部。

二、投标人资格要求
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。
2、第二次挂网项目前期已完成报名的投标人无需再次报名。
3、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2025年3月21日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市人民东路818号第一人民医院医学装备部（芷园片区科培综合楼4楼416室）。
五、招标人联系方式
1、地址：常德市人民路818号；
2、联系电话：***（医学装备部）。
3、电子邮箱：cdyysbk_zb@163.com
  
常德市第一人民医院医学装备部
2025年3月12日
 
 
 
 
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。